正在播放东北夫妻内射,亚洲AV成人片色在线观看高潮,久久国产午夜精品理论片34页,欧美精品久久久久久久

歡迎來到廣東歐可檢測儀器有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

18925594996

當前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  藥品穩(wěn)定性試驗條件及常見的環(huán)境類測試儀器

藥品穩(wěn)定性試驗條件及常見的環(huán)境類測試儀器

更新時間:2023-06-14  |  點擊率:1251

一、藥物穩(wěn)定性試驗箱滿足的測試條件

滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010

1、加速試驗: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH

2、中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

3、長期試驗: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性的考察,用一批原料藥進行。加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用三批供試品進行;

供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致

加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產(chǎn)品一致

二、藥品穩(wěn)定試驗通常會用到恒溫恒濕穩(wěn)定箱

此儀器適用于藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)等相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域,是將制品暴露于密閉穩(wěn)定溫度或光照的環(huán)境中,已科學的方法對制品進行高溫試驗、高濕試驗、加速試驗、長期試驗,或強光照射試驗。為藥品、制劑的設(shè)計、生產(chǎn)、改進、鑒定及質(zhì)量控制等條件提供科學依據(jù)。

三、歐可藥品穩(wěn)定試驗箱特點

1、采用最新的風道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。

2、采用歐洲全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。

3、采用進口溫濕度控制器,感應快、系統(tǒng)誤差小。

4、內(nèi)膽材質(zhì)采用全鏡面304不銹鋼,無污染易清潔。

5、具備符合GMP要求的報警系統(tǒng)和數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。


久久精品成人免费观看| 亚洲综合欧美在线一区在线播放| 99久久免费精品| 无码AV人妻精品一区二区三区| 国产精品一久久久久久| 日韩精品久久中文字幕| 日本久久综合网| 无码AV我不卡在线观看| 亚洲欧洲日产无码中文字幕| 午国产午夜激无码AV| 成在人线AV无码免费看| 亚洲精品国产首次亮相| 国产日韩欧美网站在线观看| 国产精品久久久影院| 男生女生差差差差差很疼视频大全| 欧美破苞系列二十三| 伊人久久精品一区二区三区| 国产成人精品无码片区| 亚洲区小说区激情区图片区 | 精品视频在线观看一区二区三区| 日韩理论黄色片| 99精品国产福利免费一区二区| 亚洲深深色噜噜狠狠网站| 韩日精品在线观看| 日韩精品人妻中文字幕在线| 国产精品久久久久久妇女主任| 99久久久久久| 亚洲欧美综合色中文网| 成 人影片免费观看| 亚洲成人一区二区| 日韩综合无码一区二区| 日韩精品首页| 日韩欧美精品网站| 国产精品熟女亚洲av麻豆| 久久久久99精品成人品| 久久精品人人爽人人爽| 精品无人区麻豆乱码无限制| 呦男呦女视频精品八区| 精品国产综合久久久久久| 无码人妻一区二区三区AV| 亚洲女人天堂av|